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GJB程序文件之纠正措施控制程序

来源:ISO9001认证 作者:ISO9001认证 发布时间:2020-01-29 查看次数:99

1  范围

本文件规定了质量体系审核中发现的不合格以及产品研制、生产过程中出现的不合格品和故障以及交付使用后出现的质量问题采取纠正措施的要求。

本程序适用于本公司纠正措施的制定、实施和验证。

2  引用文件

GJB841             故障报告、分析和纠正措施系统

                   不合格品控制程序

                   内部审核控制程序

3  术语和定义

3.1 不合格

未满足要求。

3.2 故障

产品不能执行规定功能的状态。通常指功能故障。因预防性维修或其他计划性活动或缺乏外部资源造成不能执行规定功能的情况除外。

4  本程序应对的风险

消除不合格产生的原因,制定纠正和改进措施,防止类似不合格再次发生带来的风险,促进质量体系持续改进和产品质量提升。

5  职责

5.1 质量管理部是故障审查组织的常设机构,负责监督检查纠正措施执行情况,并保存相关记录。

5.2 责任部门负责调查和分析产生不合格的原因以及潜在风险,制定并落实纠正措施。

6  控制要求

6。1 应采取纠正措施的不合格

a) 质量管理体系审核中发生的不合格;

b) 研制和生产过程中出现的不合格品;

c) 研制和生产过程中不采取纠正措施可能重复发生的故障和产品交付使用后用户反馈或顾客投诉的质量问题。

6.2 各类不合格的控制要求

6.2.1 质量管理体系审核发现的不合格

6.2.1.1 外部审核中发现的质量管理体系不合格依据外部审核方的规定执行。

6.2.1.2 内部审核中发现的质量管理体系不合格依据TSF-02-870-V1.0《内部审核控制程序》的规定执行。

6。2。2 研制和生产过程中出现的不合格品依据TSF-02-870-V1。0《不合格品控制程序》的规定执行。

6。2。3 故障报告闭环系统的建立及其工作的实施

6。2。3。1 本公司依据GJB841《故障报告、分析和纠正措施系统》的要求成立故障审查组,由设计、生产、可靠性、维修性、安全性和质量保证等方面的专家组成,其成员同公司不合格品审理组成员。故障审查组负责检查故障分析和纠正措施的实施情况,对重大的故障、频繁出现的故障、可靠性、关键件和重要件的故障应及时分析,提出纠正意见。

6。2。3。2 研制和生产过程中发生的故障和产品交付使用后用户反馈或顾客投诉的质量问题,由责任部门根据问题现象填写《故障报告单》(见附件1),组织相关人员分析故障产生的原因和有可能存在的类似问题,制定纠正措施并组织实施,跟踪验证其效果,评价措施的有效性,并填写《故障分析和纠正措施报告单》(见附件2)。

6.2.4 当发生严重、重大的质量问题或顾客要求时,质量管理部组织责任部门开展技术归零和管理归零。

6.2.5 当确认不合格是由外部供方的原因所致时,质量管理部会同责任部门应依据《外包过程质量控制要求》向外部供方提出制定预防或纠正措施的要求,跟踪验证其实施效果,评价其措施的有效性。

6.3 对上述各环节产生的不合格, 由责任部门负责分析和确定不合格产生的原因,制定相应的纠正措施,经验证有效的纠正措施应及时贯彻到相关文件或规定中,以确保此纠正措施的持续保持及其有效性。

6.4 质量管理部对上述各环节不合格处理及措施落实过程进行监督、跟踪、验证纠正措施的有效性。

7  流程图

本程序流程图见附图1。

8  质量记录

故障报告单(附件1)

故障分析和纠正措施报告单(附件2)

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