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GJB程序文件之技术状态控制程序

来源:ISO9001认证 作者:ISO9001认证 发布时间:2020-01-27 查看次数:142

1  范围

本程序规定了对合同要求(或顾客要求)的产品实施技术状态管理,通过技术状态管理,保证技术状态的有效性、适宜性和可追溯性。

本程序适用于本公司产品研制、生产过程中的技术状态管理。

2  引用文件

GJB3206A    技术状态管理

3  术语和定义

3.1 功能特性

产品的性能指标和设计约束条件,如技术指标、使用保障特性等。

3.2 物理特性

产品的形体特征,如组成、尺寸、表面状态、形状、配合、公差、质量等,又称实体特性。

3.3 技术状态

在技术文件中规定的并且在产品中达到的功能特性和物理特性。

3.4 技术状态管理

在产品寿命周期内,为确立和维持产品的功能特性、物理特性与产品需求、技术状态文件规定保持一致的管理活动。其主要内容包括技术状态标识、技术状态控制、技术状态记实和技术状态审核。

3.5 技术状态项

能满足最终使用功能,并被指定作为单个实体进行技术状态管理的硬件、软件或其集合体。

3.6 技术状态文件

规定技术状态项的功能特性和物理特性,或从这些内容发展而来的关于技术状态项验证、使用、保障和报废要求的技术文件。技术状态文件一般分为功能技术状态文件、分配技术状态文件和产品技术状态文件。这三种技术状态文件在产品寿命周期不同阶段进行编制、批准和保持,且在内容上逐级细化。

3。7 功能技术状态文件

规定产品的功能特性、接口特性和验证要求的技术状态文件。

3.8 分配技术状态文件

规定技术状态项的接口特性、从高一层次技术状态项分配下来的功能特性和接口特性、附加的设计约束条件,以及上述特性的验证要求的技术状态文件。

3.9 产品技术状态文件

规定技术状态项所有必需的功能特性、物理特性,以及检验验收、使用、保障和报废要求的技术状态文件。

3.10 技术状态基线

在产品寿命周期内的某一特定时刻,被正式确认并被作为今后研制生产、使用保障活动基准,以及技术状态改变判定基准的技术状态文件。一般包括三种技术状态基线,即功能基线、分配基线和产品基线。

3.11 功能基线

经正式确认的功能技术状态文件。

3.12 分配基线

经正式确认的分配技术状态文件。

3.13 产品基线

经正式确认的产品技术状态文件。

3.14 技术状态更改

在产品寿命周期内,对己正式确认的现行技术状态所做的更改。

3.15 技术状态标识

确定技术状态项及其所需技术状态文件,标识技术状态项及其技术状态文件,发放和保持技术状态文件,建立技术状态基线的活动。

3.16 技术状态控制

技术状态基线建立后,对提出的技术状态更改申请、偏离许可申请和让步申请所进行的论证、评定、协调、审批和实施活动。

3.17 技术状态记实

在产品寿命周期内,为说明产品的技术状态所进行的记录、报告活动.

3.18 技术状态审核

为确定技术状态项与其技术状态文件的一致程度而进行的正式检查。包括功能技术状态审核和物理技术状态审核。

3.19 功能状态技术审核

为验证技术状态项的功能特性达到功能基线、分配基线规定的要求所进行的技术状态审核。

3.20 物理技术状态审核

为建立或验证产品基线,对技术状态项试制试产样品的完工状态、所依据的技术状态文件而进行的技术状态审核。

3.21 偏离许可

产品实现前,偏离原规定要求的许可。

3.22 让步

对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。

4  本程序应对的风险

4.l 产品技术状态不能按计划实现和保持。

4.2 非预期偏离技术状态基线。

5  职责

5.l 项目组负责技术状态管理和落实。

5.2 项目技术负责人(项目总监)负责技术状态管理和审批。

5.3 技术部负责技术状态管理的组织协调。

5.4 质量管理部负责对技术状态管理进行监督检查。

6  控制要求

6。1 技术状态管理

技术状态管理的内容包括确定技术状态项及其技术状态基线,编制技术状态管理计划,实施技术状态标识、控制、记实、审核。

6。1。1 项目组负责依据产品合同(技术协议)、顾客的要求和本公司对于产品技术状态管理要求,确定技术状态项、技术状态基线,编制技术状态管理计划(技术状态管理计划可单独编制,也可包含在质量计划或质量保证大纲中),并按策划的要求实施技术状态标识、控制、记实和审核。

6.1.2 对于未被确定为技术状态项的产品和服务的技术状态管理要求,可以在质量计划中做出规定。其技术状态管理活动结合产品和服务实现过程的运行实施。如涉及评审、验证、确认、设计更改和工程更改的控制,以及产品检验试验、必要的例行试验、不合格品控制等。

6.2 技术状态标识

6。2。1项目组确定技术状态项和技术状态文件的标识方法。产品技术状态项的标识内容一般有技术状态项的型号、序列号(或批次号)等信息;产品技术状态文件的标识内容依据设计文件编号、产品规格型号及其所处的阶段确定。

6.2.2项目组对研制过程的不同阶段,分别编制能够确定的技术状态文件并予以标识。

6。2。3 功能技术状态标识

应由项目组根据合同要求编制以系统规范为主的技术文件,完成系统功能技术状态标识,文件应充分体现顾客的要求。文件形式主要为技术论证报告等,主要包括以下内容:

a) 系统的使命任务分析,含顾客的需求、使用任务、效果分析等:

b) 主要技术指标要求确定的原则,主要技术指标要求,主要技术指标计算及其可行性的分析;

c) 系统配套设备组成初步方案及可行性;

d) 研制周期及经费估算。

6。2。4 分配技术状态标识

应由技术部编制以系统研制规范为主的技术文件。文件形式主要为系统研制方案报告、系统研制任务书、系统可靠性保证大纲和系统标准化综合要求等文件,系统研制方案报告主要包括以下内容:

a) 系统研制的依据及使用任务;

b) 系统的组成及主要技术指标、使用要求说明;

c) 各分系统及主要设备的性能指标要求;

d) 系统的工作原理框图及与系统内外的接口关系;

e) 安装使用的技术要求及环境条件要求;

f) 质量及可靠性控制措施;

g) 标准化及规范要求;

h) 系统的文件目录;

i) 系统中分系统及主要设备在交付使用前需进行的局部或全系统联调的要求;

j) 系统研制的网络计划。

系统研制任务书,主要内容包括:

a) 主要技术指标和使用要求;

b) 配置设备及关键材料器件的安排意见;

c) 研制总进度及分阶段进度安排意见;

d) 研制数量及研制经费预算;

e) 试制、试验任务的分工和需补充的条件(包括技术引进、测试设备、技术改造等)。

6.2.5 产品技术状态标识

项目研制阶段直至产品定型或鉴定,项目组应编制产品功能特性和物理特性标识的文件,这些技术文件应包括:

a) 从系统到产品最低层的所有工程图纸,包括计算机说明书的文件。工程图纸应表;

b) 产品功能与制造规范、工艺和材料规范和必需的相关数据、保障资料;

c) 产品定型或鉴定所属的其他技术文件。

6.3 技术状态控制

技术状态控制主要是对技术状态更改的控制,包括技术状态更改、偏离和超差。

6.3.l 技术状态更改分类

6.3.1.1 I类技术状态更改

a) 更改功能基线、分配基线,致使下列任一要求超出规定的限值或容差值;

    1) 性能和功能;

    2) 可靠性、维修性、测试性、保障性、安全性、生存性、环境适应性等特性;

    3) 外形尺寸、质量、质心、转动惯量;

    4) 接口特性;

    5) 规范中的其他重要要求。

b) 定型或鉴定后,更改产品技术状态文件,对产品质量有影响,达到6.3.1.1 a)

所规定的程度,或者对下列一个或多个方面产生重大影响:

    1) 技术状态项及其零、部、组件的互换性;

    2) 己交付的使用手册、维修手册;

    3) 与保障设备、零备件、训练器材(装置、设备和软件)等的兼容性;

    4) 技能、人员配备、训练、生物医学因素或人机工程设计。

6。3。1。2 II 类技术状态更改

a) 定型或鉴定前,更改不属于功能基线、分配基线的技术状态文件,对满足产品要求有影响;

b) 定型或鉴定后,更改产品技术状态文件,对产品质量有影响,但未达到6。3。1。1 b)所规定的程度。

6.3.1.3 III类技术状态更改

勘误译印、修正描图、统一标注方法、进一步明确技术要求等不影响满足产品要求或产品质量的更改和补充。

6.3.2 更改控制

更改建议可以来自本单位、外协外包单位,也可以来自顾客。

应删除对产品效能改进不大或更改必要性不大的建议,保留有益和必要的建议,应根据更改的重要程度,进行不同的控制。

a)  I类技术状态更改和定型或鉴定后的II类技术状态更改应严格控制。此类更改需经顾客同意后批准实施;

b)  III类技术状态更改申请和定型或鉴定前的II类技术状态更改由本单位自行审批,并通知顾客。

6。3。3 偏离和超差的控制

本公司在产品生产前认为有必要暂时偏离技术状态标识文件的要求,或生产中由于超过规定的容差而请求继续使用时,均应分别提出偏离、超差处理申请,并根据不同情况分别控制。

a) 产品的超差控制按《不合格品控制程序》规定执行;

b) 任何一方提出偏离申请,均需双方认可,并履行相应的审批手续;偏离申请的认可文件应作为产品交付验收的依据之一。

6.3.4 项目组应将己批准的更改纳入相关的技术状态文件,由质量管理部负责监督落实,确保更改得到实施。

6。4 技术状态记实

技术状态记实是记录和报告技术状态管理过程的管理信息及相关活动,贯穿于产品的整个寿命周期。技术状态记实的具体内容包括:

a) 记录己批准的现行技术状态文件和标识;

b) 技术状态更改的提出与审批过程记录;

c) 批准更改的实施情况;

d) 偏离和超差的处理情况;

e) 各类评审报告。

6。5 技术状态审核

6。5。1 在产品设计过程中,审核的主要内容是:技术状态的标识、设计文件中标识的协调统一和更改受控等。审核工作可结合设计评审工作一并进行。

6.5.2 在产品生产过程中,审核的主要内容是:工艺文件、质量文件、生产计划文件的技术状态标识的完整性及与设计文件的符合性等。审核工作可结合工艺评审和产品质量评审一并进行。

7  流程图

本程序流程图见附图1。

8  质量记录

技术状态更改申请审批单(附件1)

技术状态管理计划说明(附件2)

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