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特殊过程中的过程要求审核

来源:ISO9001认证 作者:ISO9001认证 发布时间:2019-08-28 查看次数:82

在特殊过程的审核中,应对人、机、料、法、环、测的静态要素和动态要素进行关注,特别是对动态要素进行重点审核。
    1. 在审核特殊过程确认时,不能查到“特殊过程确认表”对“人、机、料、法、环、测”进行了认可就认为符合要求。特殊过程的确认需要以下两方面的重点认定:(1)通过试验对输出产品 (样品)合格的认定。这要有产品验证合格的客观证据,如机械性能试验报告、理化试验报告等。(2)产品合格时对过程要求(要素)运行状态的认定。只有已经输出了合格产品的那种运行状态才能予以确认,其他运行状态不能保证输出合格产品。客观证据如:电机定子绕组真空浸漆过程的真空度、温度、时间、漆粘度等运行记录等。
如果没有对过程要素运行状态认定,就不知道合格产品是在什么运行状态下输出的,这样,就无法确定正常生产运行时的运行要求,因而就无法保证正常生产时持续输出合格产品。
    2. 在审核特殊过程正常控制时,要按标准7.5.1的要求及工艺的规定重点检查对过程要素的运行状态进行监视(测量)的证据,检查生产现场过程要素的运行状态符合规定的情况。对于特殊过程来说,在正常生产运行情况下,无法通过产品的监视和测量得知产品是否合格。也就是说,特殊过程不能通过产品监视和测量活动分离出不合格品。这样,为了确保特殊过程正常生产运行时也能输出合格产品,惟一的办法就是对过程要素的状态进行监视,通过监视,来发现过程要素的变化,再通过调控使过程要素保持在能够输出合格产品的状态运行。
    审核时,还须注意的是,人、机、料、法、环、测等过程要素(可控因素)发生变化,以及由于随机因素(不可控因素)产生影响后的 “再确认”情况。

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